Vom Screening zur Triage: Wie quantitativer FIT die Diagnostik von Darmkrebs optimiert

Vom Screening zur Triage: Wie quantitativer FIT die Diagnostik von Darmkrebs optimiert

FIT-Testung im Darmkrebs-Screening 

Darmkrebs (Kolorektalkarzinom, KRK) ist eine bedeutende globale Gesundheitsherausforderung. Es ist die dritthäufigste Krebsart und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit. Jährlich werden etwa 1,9 Millionen Fälle von Darmkrebs diagnostiziert.1 Eine frühzeitige Erkennung von KRK kann die Patientenergebnisse erheblich verbessern und erfordert eine weniger invasive Behandlung.2 

Die Einführung von quantitativen fäkalen immunchemischen Tests (FIT) markiert eine entscheidende Entwicklung im KRK-Screening. Ältere, qualitative Guajak-basierte Tests (gFOBT) sind anfällig für diätetische Störungen und liefern ein einfaches positives oder negatives Ergebnis. Quantitative FIT-Tests, wie der QuikRead go iFOBT, haben keine diätetischen Einschränkungen, und der Test liefert eine präzise Messung der Konzentration von menschlichem Hämoglobin in einer Stuhlprobe zur Risikostratifizierung. Es wurde gezeigt, dass die Konzentration von fäkalem Hämoglobin (f-Hb) mit dem Risiko für fortgeschrittene Adenome und Darmkrebs korreliert, sowohl im Screening als auch bei symptomatischen Patienten.3 

FIT ist der weltweit am weitesten verbreitete Test für das KRK-Screening4 und wird beispielsweise vom Europarat und vom American College of Physicians für Personen im Alter von 50-74 Jahren empfohlen.2,5 

FIT in der Bewertung von symptomatischen Patienten 

Obwohl das KRK-Screening für die Früherkennung von KRK wichtig ist, wird die Mehrheit der KRK-Fälle diagnostiziert, nachdem die Patienten Symptome entwickelt haben.6 Die Diagnose von KRK bei symptomatischen Patienten ist eine Herausforderung, da die Symptome sowohl mit häufigen gutartigen Erkrankungen als auch mit anderen schweren Darmerkrankungen, einschließlich fortgeschrittener Adenome, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn, überlappen. 

In der Primärversorgung kann FIT die Triage unterstützen, indem es hilft, Patienten zu identifizieren, die am ehesten von weiteren Untersuchungen profitieren, und die Dringlichkeit von Überweisungen zu priorisieren. Patienten mit einem FIT-Ergebnis unter dem Grenzwert, deren Symptome andauern oder klinisch besorgniserregend bleiben, können mit einem angemessenen Sicherheitsnetz versorgt oder je nach ihren Symptomen und ihrem klinischen Erscheinungsbild zu weiteren Untersuchungen überwiesen werden.7 

Wie unterstützt der quantitative FIT den diagnostischen Pfad? 

Eine der leistungsstärksten Eigenschaften von quantitativen FIT-Tests ist die Möglichkeit, den Grenzwert anzupassen. Beispielsweise kann ein Screening-Programm einen spezifischen Grenzwert festlegen, um Sensitivität und Spezifität entsprechend seinen spezifischen Bedürfnissen und der verfügbaren Koloskopiekapazität auszugleichen.4,8 

In Regionen mit begrenzten Endoskopieressourcen kann der Grenzwert erhöht werden, um Patienten mit dem höchsten Risiko zu priorisieren, was dazu beiträgt, dass die verfügbare Koloskopiekapazität auf diejenigen ausgerichtet wird, die am dringendsten eine Untersuchung benötigen. In Umgebungen mit mehr Kapazität kann ein niedrigerer Schwellenwert verwendet werden, um ein breiteres Netz potenzieller Fälle zu erfassen. Diese Anpassungsfähigkeit macht den quantitativen FIT auch zu einem dynamischen Management-Tool, das es Gesundheitssystemen ermöglicht, den Patientenfluss in die Sekundärversorgung basierend auf der Echtzeitkapazität anzupassen.4,8 

Ein einfaches, in der Praxis anwendbares Instrument wie der QuikRead go Plus liefert genaue Ergebnisse direkt in der Klinik und ermöglicht es Fachleuten der Primärversorgung, fundierte Entscheidungen über die Dringlichkeit einer Überweisung zu treffen. 

Welche Evidenz gibt es für die Kosteneffektivität der FIT-Testung? 

Eine umfassende australische Studie ergab, dass ein alle zwei Jahre durchgeführtes FIT-Screening sehr kosteneffektiv ist, und im Vergleich zum Screening mit Koloskopie alle 10 Jahre hat sich ein jährlicher oder zweijährlicher FIT als kostensparend oder sehr kosteneffektiv erwiesen, insbesondere wenn hohe Patientenbeteiligungsraten erreicht werden.9 

Bei der Triage von symptomatischen Patienten empfiehlt das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) im Vereinigten Königreich, FIT in der Primärversorgung anzubieten, um Überweisungen bei Verdacht auf KRK zu steuern. Diese Empfehlung basiert auf starken Beweisen, dass FIT KRK bei einem signifikanten Anteil der Patienten sicher ausschließen kann, wodurch der diagnostische Prozess gestrafft und begrenzte endoskopische Ressourcen besser genutzt werden.10 

FIT kann Kosteneinsparungen durch Folgendes ermöglichen: 

  1. Reduzierte Verfahrenskosten: Direkte Einsparungen durch die Vermeidung unnötiger Koloskopien. FIT schließt effektiv eine große Kohorte von Personen mit geringem Risiko aus, was die Gesamtzahl teurer und ressourcenintensiver Koloskopien reduziert.
  2. Niedrigere Behandlungskosten: Eine frühere Erkennung von KRK führt zu einer Diagnose in einem lokalisierten Stadium. Die Behandlung von KRK im Frühstadium ist weniger invasiv und kostengünstiger als die Behandlung von fortgeschrittener, metastasierter Erkrankung, die oft eine umfangreiche Operation, Chemotherapie und Langzeitpflege erfordert.
  3. Optimierte Ressourcenzuweisung: Endoskopie-Einheiten können sich auf Patienten mit einem höheren Risiko für KRK konzentrieren, was die Gesamteffizienz der Krankenhausdienstleistungen verbessert. Personal- und Einrichtungszeit wird effizienter genutzt, was eine bessere Nutzung vorhandener Ressourcen ermöglicht. 

Welche Vorteile bietet der QuikRead go iFOBT in der Primärversorgung? 

Die Point-of-Care (POC) FIT-Testung liefert Ergebnisse direkt in der Klinik. Sie eliminiert die Notwendigkeit, Proben an ein Labor zu senden, wodurch sowohl Transport- als auch Bearbeitungsverzögerungen entfallen. Bei der Bewertung von symptomatischen Patienten ermöglicht FIT eine schnellere Entscheidungsfindung und eine verbesserte Risikostratifizierung der Patienten. 

Der QuikRead go iFOBT-Test, der zusammen mit dem tragbaren und vollautomatischen QuikRead go Plus- oder QuikRead go-Instrument verwendet wird, lässt sich leicht in den Arbeitsablauf der Primärversorgung integrieren. Der QuikRead go iFOBT bietet: 

  • Fundierte Entscheidungsfindung: Ein genaues, vom Instrument abgelesenes quantitatives f-Hb-Ergebnis wird in zwei Minuten geliefert. Einstellbare Grenzwerte (10-200 µg/g im Stuhl oder 50-1000 ng/ml in der Testlösung) unterstützen eine präzise Risikobewertung und helfen, die nächsten Schritte zu klären.
  • Bessere Patientenerfahrung: Der Test ist nicht-invasiv, die Probe kann zu Hause entnommen werden, und die 5-tägige Probenstabilität bietet Flexibilität. Mit dem Ergebnis erhält der Patient eine klare Einschätzung ohne längere Unsicherheit.
  • Verbesserte Beratungsqualität: Mit objektiven Daten in der Hand kann der Hausarzt die nächsten Schritte mit dem Patienten zuversichtlich besprechen, entweder indem er die Angst vor unnötigen Überweisungen reduziert oder die Bedeutung einer weiteren Untersuchung durch eine Koloskopie unterstreicht.
  • Workflow-Integration: Der Testprozess erfordert minimale manuelle Arbeit und kann leicht in die Arbeitsabläufe der Praxis übernommen werden. Die Proben sind durch eine einfache Integration mit LIS/HIS vollständig rückverfolgbar. 

Drei einfache Schritte zum Ergebnis

Probe
Messung
Ergebnis

Wie optimiert FIT die Ressourcen im gesamten Gesundheitssystem?

Die Implementierung eines quantitativen FIT in den diagnostischen Pfad von KRK steigert die Effizienz, was dem Patienten, der Hausarztpraxis und dem Krankenhaus zugutekommt: 

  1. Für den Patienten: Ein schnellerer, weniger invasiver Weg. Ein negatives FIT-Ergebnis sorgt für sofortige Beruhigung und erspart den Patienten das Unbehagen, die Unannehmlichkeiten und die potenziellen Risiken einer unnötigen Koloskopie. Diejenigen, die ein positives Ergebnis haben, können zur weiteren Untersuchung an eine Koloskopie überwiesen werden.
  2. Für den Hausarzt: Ein Werkzeug für eine sichere Triage und Praxiseffizienz. Der quantitative FIT bietet ein objektives, evidenzbasiertes Werkzeug zur Behandlung symptomatischer Patienten, das die klinische Unsicherheit und unnötige Überweisungen reduziert. Die verbesserte Qualität der Überweisungen trägt zur Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Primär- und Sekundärversorgung bei.
  3. Für das Krankenhaus: Kapazitäten freisetzen und den Wert maximieren. Krankenhaus-Endoskopie-Einheiten kämpfen möglicherweise mit langen Wartezeiten, und FIT kann verwendet werden, um die Koloskopiebedürfnisse zu priorisieren. Durch die Reduzierung der Anzahl von Koloskopien mit geringem Ertrag setzt FIT Kapazitäten in den Endoskopie-Einheiten frei, damit sich Spezialisten auf Patienten mit dem höchsten klinischen Bedarf konzentrieren können. 

Einen intelligenteren Versorgungsstandard annehmen 

Die Zukunft einer effektiven und nachhaltigen KRK-Diagnostik liegt in der Optimierung des gesamten Patientenpfades, beginnend in der Primärversorgung. Der quantitative FIT, wie er von Point-of-Care-Systemen wie dem QuikRead go Plus geliefert wird, ist ein hervorragendes klinisches und wirtschaftliches Optimierungswerkzeug. Er ermöglicht es Hausärzten, schnelle, sichere Entscheidungen zu treffen, stellt sicher, dass Patienten zur richtigen Zeit auf die richtige Versorgungsebene geleitet werden, und ermöglicht es Krankenhäusern, Ressourcen mit maximaler Effizienz und Wirkung zuzuweisen. 

Häufig gestellte Fragen

  • Ein FIT-Test (Fäkaler Immunchemischer Test) ist ein nicht-invasives Screening-Tool, das verborgenes Blut in Stuhlproben durch Messung der Konzentration von menschlichem Hämoglobin nachweist. 

    Im Gegensatz zu älteren Guajak-basierten Tests (gFOBT) zielen FIT-Tests spezifisch auf menschliches Hämoglobin ab, wodurch diätetische Störungen eliminiert und die Genauigkeit verbessert werden. Er wird in der Primärversorgung und in nationalen Screening-Programmen weit verbreitet eingesetzt, um Patienten mit einem Risiko für Darmkrebs zu identifizieren, die möglicherweise eine weitere Untersuchung mittels Koloskopie benötigen.

  • Ein quantitatives FIT-Ergebnis ermöglicht die Verwendung eines vorbestimmten Grenzwertes (z. B. 10 µg Hb/g). Ein Ergebnis über dem Grenzwert wird als positives Ergebnis definiert. Die Mehrheit der positiven Ergebnisse wird durch andere Zustände wie adenomatöse Polypen, entzündliche Darmerkrankungen, Hämorrhoiden oder andere gutartige Quellen für gastrointestinale Blutungen verursacht. Aus diesem Grund ist die quantitative FIT-Testung wertvoll, da sie es Hausärzten ermöglicht, die Schwere der Erkrankung anhand der f-Hb-Konzentration zu beurteilen, was fundiertere Überweisungsentscheidungen unterstützt.

  • Qualitativer FIT liefert ein einfaches positives oder negatives Ergebnis, während quantitativer FIT die genaue Konzentration von fäkalem Hämoglobin (f-Hb) in µg Hb/g Stuhl angibt. Dieser Unterschied ist klinisch signifikant. Quantitative Ergebnisse ermöglichen die Bewertung der Krankheitsschwere und die Risikostratifizierung, da höhere f-Hb-Spiegel mit einer größeren Wahrscheinlichkeit einer signifikanten kolorektalen Pathologie korrelieren. Gesundheitssysteme können auch die Positivitätsgrenzwerte basierend auf der Koloskopiekapazität anpassen, was den quantitativen FIT zu einem dynamischen Pfadmanagement-Tool und nicht nur zu einem Screening-Test macht.

  • Ein quantitativer FIT-Test wird als primärer Bevölkerungsscreening-Test für KRK empfohlen, insbesondere in Europa und anderen Ländern mit stuhlbasierten nationalen Programmen. FIT wird auch zunehmend bei symptomatischen Patienten eingesetzt, die sich in der Primärversorgung mit Symptomen des unteren Gastrointestinaltrakts vorstellen, die auf Darmkrebs hindeuten, wie Schmerzen, veränderte Stuhlgewohnheiten, rektale Blutungen oder unerklärlicher Gewichtsverlust. Zum Beispiel empfehlen klinische Leitlinien im Vereinigten Königreich, FIT anzubieten, um die Triage von Patienten zu unterstützen und Überweisungsentscheidungen bei Verdacht auf KRK in der Primärversorgung zu leiten. Point-of-Care-Tests wie der QuikRead go iFOBT ermöglichen es Ärzten, quantitative Ergebnisse innerhalb von Minuten zu erhalten, was eine Bewertung der Krankheitsschwere, eine Risikostratifizierung und Entscheidungen über den Behandlungspfad während der Konsultation ermöglicht.

  • FITs haben eine gute diagnostische Genauigkeit für die Erkennung von KRK sowohl in Screening- als auch in symptomatischen Patientenpfaden. Es ist besonders nützlich, um Personen zu identifizieren, die am ehesten von einer weiteren Untersuchung profitieren, während es auch hilft, KRK bei vielen Patienten mit geringem Risiko auszuschließen. 

    Seine Leistung hängt vom verwendeten Grenzwert und dem klinischen Umfeld ab. Im Allgemeinen verbessert ein niedrigerer Grenzwert die Sensitivität, während ein höherer Grenzwert die Spezifität verbessert. FIT wird besonders für seinen hohen negativen prädiktiven Wert geschätzt, was bedeutet, dass ein negatives Ergebnis Darmkrebs weniger wahrscheinlich macht. 

    FIT erkennt jedoch nicht alle Krebserkrankungen oder fortgeschrittenen Adenome, und die Ergebnisse sollten immer zusammen mit Symptomen und anderen klinischen Befunden interpretiert werden. Patienten mit anhaltenden, besorgniserregenden oder Hochrisikosymptomen benötigen möglicherweise auch bei einem negativen FIT-Ergebnis eine weitere Abklärung.

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Referenzen

  1. World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 3.3.2026.
  2. European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxembourg.
  3. Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
  4. Shaukat A & Levin TR. Current and future colorectal cancer screening strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022; 19:521-531. https://doi.org/10.1038/s41575-022-00612-y
  5. Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer.Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
  6. Hamilton W & Bailey SER. Colorectal cancer in symptomatic patients: How to improve the diagnostic pathway. Best Practice & Research Clinical Gastroenterology 2023; 66:101842.
  7. Monahan KJ et al. Faecal immunochemical testing (FIT) in patients with signs or symptoms of suspected colorectal cancer (CRC): a joint guideline from the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland (ACPGBI) and the British Society of Gastroenterology (BSG). Gut 2022; 71(10): 1939–1962. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2022-327985
  8. Pin-Vieito N et al. Optimal diagnostic accuracy of quantitative faecal immunochemical test positivity thresholds for colorectal cancer detection in primary health care: A community‐based cohort study. United European Gastroenterol J 2021; 9(2):256–267. https://doi.org/10.1177/2050640620949714
  9. Lew JB et al. Evaluation of the benefits, harms and cost-effectiveness of potential alternatives to iFOBT testing for colorectal cancer screening in Australia. International Journal of Cancer 2018 Jul 15;143(2):269-282. https://doi.org/10.1002/ijc.31314
  10. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Quantitative faecal immunochemical testing to guide colorectal cancer pathway referral in primary care (HTG690), 2023.   

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