QuikRead go iFOBT

Efektívne a objektívne imunochemické vyšetrenie s QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT je jednoducho použiteľný FIT test na testovanie v mieste starostlivosti na prístroji Quikread go. QuikRead go iFOBT deteguje hemoglobín pochádzajúci z okultného krvácania vo vzorkách ľudskej stolice v prípadoch suspektného krvácania z dolnej časti tráviaceho traktu, ktoré sa vyskytuje napr. pri ulceróznej kolitíde, Crohnovej chorobe, adenómoch a kolorektálnom karcinóme (CRC). Test možno použiť pri bežných lekárskych vyšetreniach, u symptomatických pacientov a pri skríningu CRC.

Jednoduchý postup testu

• Stabilita vzorky v odberovej skúmavke päť dní pri 18–25°C poskytuje dostatok času na odber vzorky v domácom prostredí aj jej vrátenie do miesta testovania
• Praktická odberová skúmavka zaručujúca hygienický odber presného množstva vzorky
• Minimálna časová náročnosť s minimom manuálnych krokov

Presné výsledky pre správne rozhodovanie o liečbe

• Kvantitatívne výsledky: umožňujú porovnanie s národnými odporúčaniami cut-off hodnôt
• Výsledky: môžu byť zohľadnené k veku a pohlaviu každého pacienta alebo k možným rizikovým faktorom
• Rozsah merania f-Hb pre kvantitatívne testy: 10-200 µg/g stolice alebo 50-1000 ng/ml v pufri.
• Nastavenie prístroja: možnosť vybrať kvalitatívny výsledok s cut-off15 µg/g (75 ng/ml)

Jednoduché testovanie s multianalytickým prístrojom QuikRead go

• Reagencie sú pripravené na okamžité použitie
• Plne automatický postup testovania
• Bezúdržbový
• Plne prenosný prístroj vďaka použitiu batérie
• Obojsmerná konektivita s väčšinou systémov HIS a LIS

Výsledky testu by nikdy nemali byť používané samostatne bez úplného klinického hodnotenia.

QuikRead go iFOBT nie je registrovaný v USA.

Odberové fľaštičky QuikRead iFOB Sampling Set a QuikRead FOB Sampling Set na odber vzorky, obsahujú 50 odberových fľaštičiek s pufrom, návod na použitie a pokyny pre pacienta na odber vzorky.

(obrázok)

QuikRead FOB Positive Control (pozitívna kontrola) je určená pre kontrolu vysokých koncentrácií Hb pri použití testov QuikRead FOB kvantitatívne a QuikRead go iFOBT. Používa sa na kontrolu kvalitatívnych výsledkov a na kontrolu koncentrácií Hb > 1000 ng/ml testovacieho roztoku alebo > 200 µg/g stolice pri kvantitatívnom meraní.

(obrázok)

Kvantitatívne kontroly QuikRead go iFOBT Control Quantitative a QuikRead FOB Control Quantitative sú kontroly kvality určené pre nízke hodnoty koncentrácie Hb pri meraní testov QuikRead FOB kvantitatívne a QuikRead go iFOBT. Kontroly poskytujú pozitívne výsledky pri kvalitatívnom meraní. Pri kvantitatívnom meraní kontroly poskytujú výsledky v rozmedzí koncentrácie Hb, ktorá je uvedená na štítku fľaštičky s kontrolou.

(obrázok)

Okultné krvácanie do stolice môže signalizovať kolorektálny karcinóm

Kolorektálny karcinóm (CRC) je nádorové ochorenie hrubého čreva, konečníka alebo análneho otvoru. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je CRC v súčasnej dobe celosvetovo treťou najčastejšie sa vyskytujúcou rakovinou a druhou z najčastejších príčin úmrtí spojených s nádorovým ochorením. Ročne je diagnostikovaných okolo 1,9 milióna prípadov CRC.¹

Genetika, vplyv vonkajšieho prostredia či klinický stav môžu zvyšovať riziko CRC. Rozvoj CRC je pomalý, zvyčajne trvá 10-15 rokov a najčastejšie sa vyskytuje u osôb starších ako 50 rokov. Začína sa rastom nekarcinogénnych zhlukov buniek, nazývaných polypy, na sliznici hrubého čreva. Časom sa môžu niektoré tieto polypy a adenómy zmeniť na nádor.

Mnoho osôb je v skorých štádiách CRC bez príznakov. Cievy kolorektálnych polypov alebo rakoviny sú často krehké a ľahko krvácajú do hrubého čreva alebo konečníka. Aj u zdravých jedincov môže nastať malé krvácanie do dolnej časti gastrointestinálneho traktu, ktoré môže byť príznakom gastrointestinálnej poruchy. Krvácanie do dolnej časti čreva môžu okrem polypov, adenómov a CRC nádorov spôsobiť aj iné choroby, napr. ulcerózna kolitída či Crohnova choroba. Toto krvácanie je zriedka viditeľné voľným okom, ale hemoglobín v okultnom krvácaní v stolici je možné detegovať imunochemickým testom zo stolice (FIT), ako je QuikRead go iFOB.

Hladiny imunochemického testu zo stolice zodpovedajú závažnosti rakoviny

Koncentrácia hemoglobínu v stolici je spravidla vyššia u mužov ako u žien a zvyšuje sa s vekom.² Hodnoty FIT zodpovedajú závažnosti rakoviny.³ U symptomatických pacientov (POC) QuikRead go iFOBT poskytuje kvantitatívnu informáciu o zvýšenej miere krvácania a pomáha uprednostniť pacientov podľa naliehavosti pre ďalšie vyšetrenie gastrointestinálneho traktu, ako je kolonoskopia. Negatívne výsledky pomáhajú identifikovať pacientov, u ktorých by vyšetrenie hrubého čreva nebolo prínosom alebo majú pre vyšetrenie nižšiu prioritu. Negatívne výsledky iFOBT môžu znižovať počet nadbytočných kolonoskopií.⁴ POC FIT poskytuje okamžité výsledky testov, ktoré môžu byť použité pre rýchlejšie rozhodovanie a zlepšenie rozdelenia pacientov podľa rizika.

Včasná detekcia kolorektálneho karcinómu zvyšuje pravdepodobnosť prežitia

Včasná detekcia CRC alebo jeho prekurzorov významne zlepšuje šancu na prežitie, vyžaduje menej invazívnu liečbu a znižuje liečebné náklady. Bolo preukázané, že skríning osôb so stredným rizikom CRC znižuje mortalitu a incidenciu CRC.⁵ Skríning CRC pomocou FIT testov je v súčasnosti odporúčaný Radou Európy v krajinách EÚ a American College of Physicians v USA pre jedincov medzi 50 -74 rokmi.^5,6

Nastaviteľný cut-off pri kolorektálnom skríningu

Kvantitatívne výsledky FIT umožňujú prispôsobenie hraničnej hodnoty v závislosti od potrieb pacienta alebo splnení odporúčaní v národných skríningových programoch pre rôzne krajiny. Optimálna cut-off hodnota môže byť stanovená na základe dostupných endoskopických zdrojov, prevalencie CRC v populácii a očakávanej miery účasti v skríningových programoch.⁷ Hodnoty FIT cut-off 20-30 µg/g sú odporúčané, keď systém zdravotnej starostlivosti vykonáva kolonoskopie približne u 5% vyšetrených (a FIT pozitívnych) pacientov vo veku 50-74 rokov.

Literatúra

1. World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
2. McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
3. Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
4. Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
5. European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
6. Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
7. Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
8. Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.

QuikRead go iFOBT Sales Sheet (SK)

QuikRead go iFOBT Brief Instruction (SK)

QuikRead go produkty (SK)

QuikRead go Technical Specifications (SK)

QuikRead go Plus Technical Specifications (SK)

QuikRead go workstation Flyer (EN)

Immunochemical Faecal Occult Blood tests (EN)

Príbalové letáky

(Len pre informatívne účely. Poslednú verziu príbalového letáku nájdete vždy v súprave.)

QuikRead go iFOBT IFU (GB, DE, FR, EE) 151051

QuikRead go iFOBT IFU (FI, SE, NO, DK) 151051

QuikRead go iFOBT IFU (CZ, SK, ES, NL) 151051

QuikRead iFOB Sampling Set IFU (GB, DE, FR, NL, ES, EE, CZ, PL, SK, SE, NO, FI, DK) 151052

QuikRead iFOB Sampling Set Patient IFU, 151052

QuikRead FOB Positive Control IFU (GB, DE, FR, NL, ES, IT, CZ, SK, HU, PL, SI, SE, NO, DK, FI), 06027

QuikRead go iFOBT Control Quantitative (GB, FR, DE, NL, ES, IT, SK, CZ, EE, SI, PL, SE, DK, NO, FI), 152390

História verzií QuikRead iFOB Sampling Set (GB, DE, FR, ES, NL, EE, CZ, SK, PL, SE, NO, DK, FI), 151052

Bezpečnostné listy

Ak chcete dostať bezpečnostné listy, kontaktujte: info@aidian.sk