Od skríningu k prioritizácii pacientov: ako kvantitatívny FIT optimalizuje diagnostiku kolorektálneho karcinómu

Od skríningu k prioritizácii pacientov: ako kvantitatívny FIT optimalizuje diagnostiku kolorektálneho karcinómu

Testovanie FIT pri skríningu kolorektálneho karcinómu

Kolorektálny karcinóm (CRC) predstavuje celosvetovo závažný zdravotný problém. Je to tretie najčastejšie nádorové ochorenie a druhá najčastejšia príčina úmrtí súvisiacich s rakovinou na svete. Ročne je diagnostikovaných približne 1,9 milióna prípadov kolorektálneho karcinómu.1 Včasná detekcia CRC môže výrazne zlepšiťprognózu pacientov a umožniť menej invazívnu liečbu.2

Zavedenie kvantitatívnych imunochemických testov zo stolice (FIT) predstavuje významný pokrok v skríningu CRC. Staršie kvalitatívne testy na báze guajaku (gFOBT) môžu byť ovplyvnené stravou a poskytujú iba jednoduchý pozitívny alebo negatívny výsledok. Kvantitatívne testy FIT, ako QuikRead go iFOBT, nevyžadujú žiadne diétne obmedzenia a poskytujú presné meranie koncentrácie ľudského hemoglobínu vo vzorke stolice pre stratifikáciu rizika. Bolo preukázané, že koncentrácia fekálneho hemoglobínu (f-Hb) koreluje s rizikom pokročilého adenómu a kolorektálneho karcinómu, a to ako v rámci skríningu, tak aj u symptomatických pacientov.3 

FIT je celosvetovo najpoužívanejším testom na skríning CRC4 a odporúča ho napríklad Rada Európy a American College of Physicians pre osoby vo veku 50-74 rokov.2,5 

FIT pri hodnotení symptomatických pacientov

Hoci je skríning CRC dôležitý pre včasnú detekciu CRC, väčšina prípadov CRC je diagnostikovaná až potom, ako sa u pacientov objavia príznaky6. Diagnostika CRC u symptomatických pacientov je náročná, pretože príznaky sa prekrývajú nielen s bežnými benígnymi ochoreniami, ale aj s inými závažnými gastrointestinálnymi ochoreniami, vrátane pokročilých adenómov, ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby. 

V primárnej zdravotnej starostlivosti môže FIT pomôcť s prioritizáciou pacientov tým, že identifikuje pacientov, ktorí s väčšou pravdepodobnosťou budú mať prospech z ďalších vyšetrení, a umožňujú stanoviť prioritu naliehavosti odoslania ku špecialistovi. Pacienti s výsledkom FIT pod hodnotou cut-off, u ktorých príznaky pretrvávajú alebo zostávajú klinicky znepokojujúce, môžu byť ďalej sledovaní v rámci zodpovedajúceho bezpečnostného monitoringu alebo odoslaní na ďalšie vyšetrenia v závislosti od ich príznakov a klinického obrazu.7 

Ako kvantitatívny FIT pomáha v diagnostickom postupe?

Jednou z najvýznamnejších vlastností kvantitatívnych FIT testov je možnosť nastavenia hraničnej hodnoty (cut-off). Skríningový program si môže napríklad nastaviť konkrétnu hraničnú hodnotu (cut-off) tak, aby vyvážil citlivosť a špecificitu podľa svojich potrieb a dostupnej kapacity kolonoskopických vyšetrení.4,8 

V regiónoch s obmedzenými endoskopickými kapacitami môže byť hodnota cut-off zvýšená, aby sa uprednostnili pacienti s najvyšším rizikom, čo pomáha zaistiť, že dostupná kapacita kolonoskopií bude využitá pre tých, ktorí najviac potrebujú naliehavé vyšetrenie. V prostredí s väčšou kapacitou možno naopak použiť hodnotu cut-off, ktorá umožní zachytiť širšie spektrum potenciálnych prípadov. Táto flexibilita robí z kvantitatívneho FIT tiež dynamický nástroj pre riadenie zdravotnej starostlivosti, ktorý umožňuje zdravotníckym systémom prispôsobovať tok pacientov do špecializovanej starostlivosti podľa aktuálne dostupných kapacít.4,8 

Jednoducho použiteľný prístroj pre ambulantnú prax, ako je QuikRead go Plus, poskytuje presné výsledky priamo v ambulancii, čo umožňuje lekárom primárnej zdravotnej starostlivosti robiť informované rozhodnutia o naliehavosti odoslania pacienta na ďalšie vyšetrenie. 

Aké sú dôkazy o nákladovej efektivite testovania FIT? 

Rozsiahla austrálska štúdia zistila, že skríning pomocou FIT vykonávaný raz za dva roky je vysoko nákladovo efektívny. V porovnaní so skríningom pomocou kolonoskopie každých 10 rokov sa ukázalo, že každoročné alebo dvojročné vyšetrenie FIT je buď finančne úspornejšie, alebo veľmi nákladovo efektívne, najmä pri dosiahnutí vysokej miery účasti pacientov.9 

Pri triedení symptomatických pacientov odporúča Národný inštitút pre zdravie a starostlivosť (NICE)  vo Veľkej Británii využiť FIT testovanie v primárnej zdravotnej starostlivosti ako nástroj pre odporúčania na vyšetrenie v prípade podozrenia na CRC. Toto odporúčanie vychádza z presvedčivých dôkazov, že FIT dokáže u významnej časti pacientov bezpečne vylúčiť CRC, čím sa zefekívňuje diagnostický proces a umožňuje lepšie využitie obmedzených endoskopických kapacít.10 

FIT môže priniesť úsporu nákladov prostredníctvom: 

  1. Znížených nákladov na vyšetrenie: Priame úspory vďaka obmedzeniu nadbytočných kolonoskopií. FIT účinne vylučuje veľkú skupinu jedincov s nízkym rizikom, čo znižuje celkový počet nákladných a kapacitne náročných kolonoskopií.
  2. Nižších nákladov na liečbu: Včasnejší záchyt CRC umožňuje stanoviť diagnózu v lokalizovanejšom štádiu. Liečba CRC v ranom štádiu je menej invazívna a menej nákladná ako liečba pokročilého, metastatického ochorenia, ktoré často vyžaduje rozsiahle chirurgické zákroky, chemoterapiu a dlhodobú starostlivosť.
  3. Optimalizované alokácie zdrojov: Endoskopické pracoviská sa môžu zamerať na pacientov s vyšším rizikom CRC, čo zvyšuje celkovú efektivitu nemocničných služieb. Čas zdravotníckeho personálu a využitie zariadenia sú tak efektívnejšie a existujúce kapacity sú lepšie využívané.

Aké prínosy má QuikRead go iFOBT v primárnej zdravotnej starostlivosti?

Testovanie FIT v mieste starostlivosti (POC) poskytuje výsledky priamo v ambulancii. Eliminuje potrebu odosielania vzoriek do laboratória, čím odstraňuje oneskorenia spojené s transportom a laboratórnym spracovaním. Pri hodnotení symptomatických pacientov umožňuje FIT rýchlejšie klinické rozhodovanie a lepšiu stratifikáciu rizika pacientov. 

Test QuikRead go iFOBT používaný spolu s prenosným a plne automatickým prístrojom QuikRead go Plus alebo QuikRead go sa jednoducho integruje do pracovného postupu primárnej zdravotnej starostlivosti. QuikRead go iFOBT ponúka: 

  • Informované rozhodovanie: Presný kvantitatívny výsledok f-Hb, vyhodnotený prístrojom, je k dispozícii už do dvoch minút. Nastaviteľné cut-off hodnoty (10–200 µg/g v stolici alebo 50–1000 ng/ml v testovacom roztoku) podporujú presné hodnotenie rizika a pomáhajú určiť ďalší postup.
  • Vyšší komfort pre pacienta: Test je neinvazívny, vzorku je možné odobrať v domácom prostredí a 5-dňová stabilita vzorky poskytuje väčšiu flexibilitu. Vďaka výsledku získa pacient jasné zhodnotenie svojho stavu bez dlhodobej neistoty.
  • Konzultácie na vyššej úrovni: Na základe objektívnych údajov môže všeobecný lekár s istotou prediskutovať s pacientom ďalší postup - buď zmierniť obavy zo zbytočného odoslania k špecialistovi, alebo zdôraznením dôležitosti ďalšieho vyšetrenia prostredníctvom kolonoskopie.
  • Integrácia do pracovného postupu: Testovací proces si vyžaduje minimálnu časovú náročnosť a možno ho jednoducho začleniť do bežných pracovných postupov ambulancie. Vzorky sú plne dohľadateľné a sledovateľné vďaka jednoduchej integrácii s LIS/HIS.

Tri jednoduché kroky k výsledku

Vzorka
Meranie
Výsledok

Ako FIT optimalizuje využitie zdrojov v rámci zdravotníckeho systému?

Implementácia kvantitatívneho FIT do diagnostického postupu pri CRC zvyšuje efektivitu, ktorá prináša výhody pacientom, ambulanciám praktických lekárov aj nemocniciam: 

  1. Pre pacienta: Rýchlejší a menej invazívny priebeh vyšetrenia. Negatívny výsledok FIT poskytuje okamžitú istotu a ušetrí pacientom diskomfort, komplikácie a potenciálne riziká zbytočnej kolonoskopie. Pacienti s pozitívnym výsledkom môžu byť odoslaní na kolonoskopiu na ďalšie vyšetrenie.
  2. Pre všeobecného lekára: Nástroj na prioritizáciu pacientov a zefektívnenie fungovania ambulancie. Kvantitatívny FIT poskytuje objektívny, na dôkazoch založený nástroj na riadenie starostlivosti o symptomatických pacientov,  čím znižuje klinickú neistotu a obmedzuje zbytočné odoslanie k špecialistom. Vyššia kvalita odporúčania pomáha zlepšiť spoluprácu medzi primárnou a špecializovanou zdravotnou starostlivosťou.
  3. Pre nemocnicu: Uvoľnenie kapacít a maximalizácia prínosu starostlivosti. Nemocničné endoskopické pracoviská sa často stretávajú s dlhými čakacími dobami a FIT l môže pomôcť pri prioritizácii pacientov indikovaných ku kolonoskopii. Obmedzením počtu kolonoskopií s nízkym diagnostickým prínosom FIT uvoľňuje kapacity endoskopických pracovísk, aby sa špecialisti mohli zamerať na pacientov s najvyššou klinickou potrebou. 

Prijatie efektívnejšieho štandardu starostlivosti

Budúcnosť efektívnej a udržateľnej diagnostiky CRC spočíva v optimalizácii celého priebehu starostlivosti o pacienta, počnúc primárnou zdravotnou starostlivosťou. Kvantitatívny FIT, poskytovaný prostredníctvom point-of-care systémov, ako je QuikRead go Plus, predstavuje významný klinický aj ekonomický optimalizačný nástroj. Umožňuje praktickým lekárom robiť rýchle a isté rozhodnutia, zaisťuje, že pacienti sú včas nasmerovaní na zodpovedajúcu úroveň starostlivosti, a nemocniciam umožňuje alokovať zdroje s maximálnou efektivitou a dopadom.

Často kladené otázky

  • FIT test ( Imunochemický test zo stolice) je neinvazívny skríningový nástroj, ktorý deteguje skryté krvácanie vo vzorkách stolice meraním koncentrácie ľudského hemoglobínu. 

    Na rozdiel od starších testov na báze guajaku (gFOBT) sa testy FIT zameriavajú špecificky na ľudský hemoglobín, čím sa eliminujú diétne interferencie a zvyšujú presnosť vyšetrenia. Je široko používaný v primárnej zdravotnej starostlivosti a národných skríningových programoch na identifikáciu pacientov s rizikom kolorektálneho karcinómu, ktorí môžu vyžadovať ďalšie vyšetrenie prostredníctvom kolonoskopie. 

  • Kvantitatívny výsledok FIT umožňuje použitie vopred stanovenej cut-off hodnoty (napr. 10 µg Hb/g). Výsledok nad touto hodnotou je považovaný za pozitívny. Väčšina pozitívnych výsledkov je spôsobená inými ochoreniami, ako sú adenomatózne polypy, zápalové ochorenie čriev, hemoroidy alebo iné benígne zdroje gastrointestinálneho krvácania. Práve preto je kvantitatívne testovanie FIT cenné, umožňuje praktickým lekárom posúdiť závažnosť ochorenia na základe koncentrácie f-Hb a podporiť tak informovanejšie rozhodovanie o ďalšom odoslaní pacienta na vyšetrenie.

  • Kvalitatívny FIT poskytuje iba jednoduchý, pozitívny alebo negatívny výsledok, zatiaľ čo kvantitatívny FIT udáva presnú koncentráciu fekálneho hemoglobínu (f-Hb) v µg Hb/g stolice. Tento rozdiel je klinicky významný. Kvantitatívne výsledky umožňujú posúdenie závažnosti ochorenia a stratifikáciu rizika, pretože vyššie hladiny f-Hb korelujú s vyššou pravdepodobnosťou významnej kolorektálnej patológie.  Zdravotnícke systémy môžu tiež upraviť cut-off pozitivity na základe kapacity kolonoskopie, čo robí z kvantitatívneho FIT dynamický nástroj diagnostického procesu, nie iba skríningový test.

  • Kvantitatívny FIT test sa odporúča ako primárny populačný skríningový test na CRC, najmä v Európe a ďalších krajinách s národnými skríningovými programami založenými na testovaní stolice. FIT sa čoraz častejšie používa aj u symptomatických pacientov v primárnej zdravotnej starostlivosti, ktorí prichádzajú s príznakmi dolného gastrointestinálneho traktu naznačujúcimi kolorektálny karcinóm, ako sú bolesť brucha, zmeny vyprázdňovania, rektálne krvácanie alebo nevysvetliteľná strata hmotnosti. Napríklad vo Veľkej Británii klinické guidelines odporúčajú využitie FIT na pomoc pri prioritizácii pacientov a podporu rozhodovania o odoslaní na ďalšie vyšetrenie pri podozrení na CRC v primárnej zdravotnej starostlivosti. Testy v mieste starostlivosti, ako je QuikRead go iFOBT, umožňujú lekárom získať kvantitatívne výsledky v priebehu niekoľkých minút, čo umožňuje posúdenie závažnosti ochorenia, stratifikáciu rizika a rozhodnutie o ďalšom postupe počas konzultácie.

  • Testy FIT majú dobrú diagnostickú presnosť pre detekciu CRC ako v skríningových programoch, tak u symptomatických pacientov. Sú obzvlášť užitočné pri identifikácii osôb, ktoré s väčšou pravdepodobnosťou budú mať prospech z ďalších vyšetrení, a zároveň pomáhajú vylúčiť kolorektálny karcinóm u mnohých nízkorizikových pacientov. 

    Ich výkonnosť závisí od použitej hodnoty cut-off a klinického prostredia. Všeobecne platí, že nižšia hodnota cut-off zlepšuje citlivosť, zatiaľ čo vyššia hodnota cut-off zlepšuje špecificitu. FIT je obzvlášť cenený pre svoju vysokú negatívnu prediktívnu hodnotu, čo znamená, že negatívny výsledok znižuje pravdepodobnosť prítomnosti kolorektálneho karcinómu. 

    FIT však nezachytí všetky prípady rakoviny alebo pokročilé adenómy a výsledky by preto mali byť vždy interpretované spoločne so symptómami a ďalšími klinickými nálezmi. Pacienti s pretrvávajúcimi, znepokojivými alebo vysoko rizikovými príznakmi môžu vyžadovať ďalšie vyšetrenie aj v prípade negatívneho výsledku FIT.

Pre viac informácií nás kontaktujte

Group 1
S vašimi osobnými údajmi budeme vždy zaobchádzať s maximálnou starostlivosťou. Viac informácií o vašich právach na ochranu súkromia a spôsobe spracovania údajov nájdete v našom Vyhlásení o ochrane osobných údajov.

Referencie

  1. World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 3.3.2026.
  2. European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxembourg.
  3. Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
  4. Shaukat A & Levin TR. Current and future colorectal cancer screening strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022; 19:521-531. https://doi.org/10.1038/s41575-022-00612-y
  5. Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer.Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
  6. Hamilton W & Bailey SER. Colorectal cancer in symptomatic patients: How to improve the diagnostic pathway. Best Practice & Research Clinical Gastroenterology 2023; 66:101842.
  7. Monahan KJ et al. Faecal immunochemical testing (FIT) in patients with signs or symptoms of suspected colorectal cancer (CRC): a joint guideline from the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland (ACPGBI) and the British Society of Gastroenterology (BSG). Gut 2022; 71(10): 1939–1962. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2022-327985
  8. Pin-Vieito N et al. Optimal diagnostic accuracy of quantitative faecal immunochemical test positivity thresholds for colorectal cancer detection in primary health care: A community‐based cohort study. United European Gastroenterol J 2021; 9(2):256–267. https://doi.org/10.1177/2050640620949714
  9. Lew JB et al. Evaluation of the benefits, harms and cost-effectiveness of potential alternatives to iFOBT testing for colorectal cancer screening in Australia. International Journal of Cancer 2018 Jul 15;143(2):269-282. https://doi.org/10.1002/ijc.31314
  10. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Quantitative faecal immunochemical testing to guide colorectal cancer pathway referral in primary care (HTG690), 2023.   

Kontaktujte nás