Hjem Pasientnær diagnostikk QuikRead go-systemet QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT

Name: Aidian
Price range: $

QuikRead go iFOBT er en fekal immunokjemisk (FIT) test for påvisning og kvantifisering av fekalt hemoglobin (f-Hb) i avføringsprøver. QuikRead go iFOBT utføres med det pasientnære Quikread go-instrumentet. Avhengig av innstillingene gir instrumentet kvantitative eller kvalitative resultater på mindre enn 2 minutter, med minimal praktisk håndteringstid.

Generelt
Tekniske data
Nødvendig ikke inkludert
iFOB-testing og tykktarmskreft
Dokumenter og materiell
Videoer

Generelt

Effektiv og objektiv fekal immunokjemisk testing med QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT er en pasientnær FIT-test med en intuitiv testprosedyre på Quikread go-instrumentet. QuikRead go iFOBT påviser hemoglobin fra okkult blod i menneskelig avføring ved overdreven blødning fra nedre mage-tarmkanal, sett f.eks. ved ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, adenomer og tykktarmskreft (CRC). Testen kan brukes i rutinemessige fysiske undersøkelser, for symptomatiske pasienter og ved screening for kolorektal cancer (CRC).

Enkel testprosedyre

5 dagers prøvestabilitet i prøvetakingsrøret ved 18-25°C muliggjør en komfortabel prøvetaking hjemme og gir fleksibilitet når prøvetakingsrøret returneres til teststedet.
Praktisk og hygienisk prøvetakingsflaske regulerer mengden på avføringsprøven
Lite tidsforbruk med minimalt praktisk håndteringstid

Nøyaktige svar som støtte i behandlingsbeslutninger

Kvantitative resultater: tolkning etter nasjonalt anbefalte grenseverdier
Resultater: hensyn til pasientens alder, kjønn eller potensielle risikofaktorer
f-Hb-måleområde for kvantitative tester: 10-200 μg/g i feces eller 50-1000 ng/ml i testløsning
Instrumentinnstillinger: valgfrihet for et kvalitativt resultat med en cut-off på 15 μg/g (75 ng/ml)

Brukervennlig testing med QuikRead go multianalytinstrument

Reagenser som er klare til bruk
Helautomatisk måling
Vedlikeholdsfritt
Batteribruk sikrer full mobilitet
Toveis tilkobling til de fleste HIS- og LIS-systemer

Testresultater bør aldri brukes alene uten en fullstendig klinisk evaluering.

QuikRead go iFOBT er ikke registrert i USA.

Tekniske data

Tilgjengelige produkter	151051 QuikRead go iFOBT, 50 tester
Bruk	For in-vitro diagnostisk bruk, IVD CE
Metode	Immunoturbidimetrisk
Prøvemateriale	Avføring
Instrumentinformasjon	QuikRead go system instrumenter
Måletid	Under 2 minutter
Avlesning	Instrumentavlesing
Oppbevaring	2 til 8 °C
Kitets størrelse og vekt	10 x 14 x 8 cm, 452 g
Nødvending, ikke inkludert	Til QuikRead go iFOBT 151051 QuikRead go Instrument 135867 QuikRead go Plus instrument, 155375 QuikRead iFOB prøvetakingsrør (50 stk.) 151052 QuikRead FOB Positiv kontroll 130054 (06027) QuikRead go iFOBT kvantitativ kontroll 152390
Opprinnelsesland	Finland
Et registrert varemerke	QuikRead go er et registrert varemerke som tilhører Aidian Oy

Nødvendig ikke inkludert

QuikRead iFOB prøvetakingsrør og QuikRead FOB prøvetakingsrør inneholder 50 stk. prøvetakingsrør med buffer, brukerveiledning og pasientveiledning. Prøvetakingsrørene er designet for å regulere korrekt prøvemengde i buffer, til bruk med QuikRead go iFOBT eller QuikRead FOB kvantitativ test.

(bilde)

QuikRead FOB Positiv kontroll er beregnet for høy konsentrasjon kvalitetskontroll av QuikRead FOB kvantitative og QuikRead go iFOBT analyser. Kontrollen skal gi et positivt resultat når kvalitativ måling brukes og for kvantitativ måling et resultat på> 1000 ng / ml eller> 200 μg / g.

(bilde)

QuikRead go iFOBT kvantitativ kontroll og QuikRead FOB kvatitativ kontroll brukes til lav konsentrasjon kvalitetskontroll av QuikRead FOB kvantitativ og QuikRead go iFOBT analyser. Kontrollen skal gi et positivt resultat når kvalitativt resultat er valgt, og for kvantitativ måling et resultat innenfor måleområdet angitt på flaskeetiketten.

(bilde)

iFOB-testing og tykktarmskreft

Fekalt okkult blod kan være et tegn på tykktarmskreft

Kolorektal kreft (CRC) er kreft i tykktarmen, endetarmen eller anus. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er CRC for tiden den tredje vanligste kreftformen og den nest vanligste kreftrelaterte dødsårsaken på verdensbasis. Rundt 1,9 millioner CRC-tilfeller diagnostiseres årlig.¹

Mange genetiske og miljømessige faktorer og kliniske forhold øker risikoen for CRC. Utviklingen av CRC går langsomt, det tar vanligvis 10-15 år og rammer hovedsakelig personer over 50 år. CRC begynner vanligvis med vekst av ikke-kreftfremkallende celleklumper kalt polypper, i slimhinnen i tykktarmen. Over tid kan noen av disse polyppene og adenomene bli til kreft.

Mange har ingen symptomer i de tidlige stadiene av CRC. Imidlertid er blodårene til kolorektale polypper eller kreftformer ofte skjøre og blør lett inn i tykktarmen eller endetarmen. Hos friske personer kan små mengder blødning i nedre gastrointestinal oppstå, men det kan også være et symptom på en gastrointestinal lidelse. I tillegg til polypper, adenomer og CRC-svulster, kan andre tilstander, som ulcerøs kolitt og Crohns sykdom forårsake blødninger i nedre tarm. Denne blødningen er sjelden synlig i avføringen, men hemoglobinet i det fekale okkult blodet kan påvises ved den fekale immunkjemisk test (FIT), slik som QuikRead go iFOBT.

Fekale immunokjemiske testnivåer korrelerer med kreftens alvorlighetsgrad

De fekale hemoglobinkonsentrasjonene er generelt høyere hos menn enn kvinner og øker med alder². FIT-nivåer korrelerer også med kreftens alvorlighetsgrad³. Hos symptomatiske pasienter, gir pasientnær testing (POC) med QuikRead go iFOBT kvantitativ informasjon om overdreven blødning og hjelper til med sortering av pasienter for videre undersøkelser av mage-tarmkanalen, for eksempel koloskopi. Negative resultater hjelper til med å identifisere pasienter som vil ha liten nytte av en tykktarmsundersøkelse, eller de kan tildeles lavere prioritet. Dermed kan negative iFOBT-resultater redusere unødvendige koloskopier.⁴ En POC FIT-test gir umiddelbare testresultater som kan brukes for raskere behandlingsbeslutning og forbedret risikovurdering av pasientene.

Tidlig oppdaget tykktarmskreft forbedrer sjansen for å overleve

Tidlig påvisning av CRC forbedrer sjansen for overlevelse betydelig, krever mindre invasiv behandling og reduserer behandlingskostnadene. Screening av personer med moderat risiko for CRC har vist seg å redusere CRC-dødelighet og forekomst.⁵ Screening av CRC ved bruk av FIT-tester anbefales i dag av Europarådet i EU-landene og av American College of Physicians i USA for personer fra 50-74 år^5,6.

Justerbar cut-off i kolorektal screening

Det kvantitative FIT-resultatet muliggjør justering av cut-off i henhold til pasientens behov, eller for å møte anbefalingene i de nasjonale screeningprogrammene i de forskjellige landene. Den optimale cut-off kan justeres basert på tilgjengelige endoskopiske ressurser, CRC-prevalens i befolkningen og forventet deltakelsesrate i screeningprogrammet⁷. FIT-cut-offs på 20-30 µg/g anbefales når helsevesenet kan organisere koloskopier for omtrent 5 % av de screenede (og FIT-positive) pasientene i alderen 50-74 år⁸.

Referanser

World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.