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QuikRead go iFOBT

Le QuikRead go iFOBT est un dosage immunochimique pour le dépistage et la quantification de l'hémoglobine humaine dans les selles lors de suspicion de saignement du tractus gastro-intestinal inférieur. La mesure est effectuée avec l'instrument QuikRead go, connectable aux systèmes SIL/SIH si souhaité.

Généralités
Caractéristiques techniques
Contrôles et produits associés
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Généralités

Point of care test

Ce kit, prêt à l'emploi, et sa procédure de test simple avec l'instrument fournissent un résultat précis en moins de trois minutes. Les résultats peuvent être obtenus sous forme de résultats qualitatifs ou quantitatifs, avec des valeurs de concentration. En mode qualitatif, les selles contenant de l'hémoglobine humaine au-dessus de 15 µg/g (75 ng/ml) sont considérées comme positif au test.

Les valeurs quantitatives s’étendent sur des plage de concentration allant de 10 µg/g (50 ng/ml) jusqu'à 200 µg/g (1000 ng/ml) et sont exprimées numériquement. Les concentrations supérieures sont rendues ‘> 200 µg/g’ (>1000 ng/ml).

QuikRead go iFOBT vous offre

Flexibilité

Les résultats quantitatifs permettent un alignement aux recommandations nationales
Les résultats peuvent être pondérés par rapport à l'âge et au sexe de chaque patient ou à d'éventuels facteurs de risque
La procédure de test est facile à intégrer dans la routine du laboratoire et sur le lieu de soin à proximité du patient
L’échantillon est stable à 18-25 °C pendant cinq (5) jours dans le tube de collection, ce qui permet un prélèvement à domicile et d’apporter l'échantillon à temps au site d'analyse

Objectivité

Les concentrations rendues couvrent une plage de 10 à 200 µg/g (50 à 1 000 ng/ml)
Les caractéristiques de l'instrument permettent d’opter pour un mode qualitatif avec un seuil défini à 15 µg/g
Les mesures de l'instrument rendent inutile l'interprétation visuelle des résultats

Fiabilité

La procédure de test automatisée minimise les étapes manuelles nécessaires
Le flacon de collection pratique et hygiénique régule la quantité d'échantillon

Qualité QuikRead assurée

Pas besoin d'étalonnage du test
Les résultats sont automatiquement stockés dans la mémoire de l'instrument
Les informations sur l'opérateur et le patient peuvent être stockées avec les résultats et envoyées au SIL/SIH si souhaité
La connectivité et l'échange de données bidirectionnel permettent de gérer plusieurs instruments de manière centralisée

Les résultats des tests ne doivent pas être utilisés sans une évaluation clinique complète.

Caractéristiques techniques

Products disponibles	OD-151051 QuikRead go iFOBT, 50 tests
Utilisation	Pour usage diagnostique in vitro, IVD CE
Méthode	Immunoturbidimétrie
Type d'échantillon	Selles
Information sur l'instrument	QuikRead go Instrument
Durée de la measure	Après 2 minutes
Lecture du résultat	Par l'instrument
Conservation des réactifs	2 - 8 °C
Dimensions et poids	10 x 14 x 8 cm, 452 g
Matériel auxilliaire nécessaire	Pour le QuikRead go iFOBT OD-151051 QuikRead go Instrument OD-133893 QuikRead iFOB Sampling Set (50 tubes de collection) OD-151052 QuikRead FOB Positive Control OD-130054 (OD-06027) QuikRead go iFOBT Control Quantitative OD-152390
Pays d'origine	Finlande
Marque déposée	QuikRead go est une marque déposée de Aidian Oy

Contrôles et produits associés

Les kits d’échantillonnage QuikRead iFOB Sampling Set et QuikRead FOB Sampling Set contiennent chacun 50 tubes d'échantillonnage avec tampon, un mode d'emploi, des étiquettes patient et des instructions patient. Ces tubes sont conçus pour collecter la quantité définie de selles à diluer dans le tampon et pour transférer le volume correct d'échantillon préparé dans la cuvette de test. Les tubes de prélèvement sont destinés à être utilisés avec les tests quantitatifs QuikRead go iFOBT ou QuikRead FOB.

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Le QuikRead FOB Positive Control est un contrôle présentant une concentration élévée et destiné au contrôle qualité des tests QuikRead FOB et QuikRead go iFOBT. En mode qualitatif, le résultat attendu est "Positif"; en mode quantitatif, le résultat > 1000 ng/ml ou >200 µg/g doit s’afficher.

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Les réactifs QuikRead go iFOBT Control Quantitative et QuikRead FOB Control Quantitative sont des contrôles à faible concentration, destinés au contrôle de qualité du test QuikRead go iFOBT ou QuikRead FOB quantitatif. En mode qualitatif, le résultat attendu du contrôle doit être un résultat « Positif » ; en mode quantitatif, la concentration affichée doit se situer dans la plage figurant sur l'étiquette du flacon de contrôle.

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